不同产品的FDA认证流程步骤

申请FDA认证的流程，对于不同类型的产品来说，有些许差异，以下这些可以申请流程的步骤可以作为参考：

化妆品FDA注册流程：

1、客户提供产品信息；

2、业务人员和工程师评估产品信息；

3、企业给出注册费和注册期限；

4、客户提供公司信息和产品信息；

5、中美合作完成注册；

6、完成注册。

食品FDA注册流程如下：

1、咨询——申请人提供产品信息图片或通过描述描述需要申请FDA的产品；

2、报价单——给申请人的报价单；

3、申请人确认报价后填写测试申请表；

4、工程师根据客户提供的信息在FDA系统上注册；

5、收到FDA确认函证书（代理）。

激光产品FDA认证流程：

申请激光产品FDA，需要提供以下信息：

1、产品说明书

2、激光测试报告

3、激光路径图

4、生产工厂质量质量流程

5、整机测试，如耐久性测试、振动测试、高温高湿测试等。

6、样品1-2件

7、激光路径图

8、标签电子文件

9、质量保证检测流程图； 生产、安装流程图，从材料到入库的全过程。

10、整机测试，如耐久性测试、振动测试、高温高湿测试等。

医疗器械FDA认证，包括：制造商FDA注册、产品FDA注册、产品列名注册（510表注册）、产品列名审评审批（PMA审查）、标签及技术改造、清关、注册、上市。

医疗器械报告前，必须提交以下材料：

1、五件成品包装完整

2、设备结构图及其文字说明

3、装置的性能和工作原理

4、器械的安全论证或试验材料

5、制造工艺介绍

6、临床试验总结

7、产品说明书，如果设备有放射性能量或释放放射性物质，必须详细说明。